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  • 恒瑞帕立骨化醇降价,盐酸曲美他嗪缓释片获批上市

    文章来源: 医药地理,药融圈       发布时间:2019-04-17

    金沙娱城js3311 22com www.say-cheeeese.com 16日,辽宁医疗机构药品和医用耗材集中采购网发布“关于帕立骨化醇注射液价格调整的通知“,恒瑞帕立骨化醇(1ml:5μg)由原来的298元/支调整到249元/支,降幅超过16%。新的挂网价格将于4月17日零点执行。日前,恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》,批准公司盐酸曲美他嗪缓释片上市销售。该药品按照新注册分类4类申报,视同通过一致性评价。


    帕立骨化醇是雅培研发的一种维生素D类似物。1998年4月17日,帕立骨化醇注射液获得FDA批准,商品名为Zemplar。适用于预防和治疗与慢性肾病5期相关的继发性甲状旁腺功能亢进症。


    2013年7月16日,雅培帕立骨化醇注射液在国内获批进口,商品名为胜普乐。2017年2月纳入医保乙类目录,近期国内平均招标价格为340.87元/支。


    根据药物综合数据库(PDB)显示,帕立骨化醇样本医院销售额从2014年的21.8万元增长到了2018年的390.4万元,复合增长率超过105%。其中,2018年同比增长近5倍,可见其强劲的增长势头。


    恒瑞帕立骨化醇降价,盐酸曲美他嗪缓释片获批上市

    数据来源:PDB药物综合数据库


    2018年2月2日,恒瑞帕立骨化醇注射液首仿获批上市,价格为298元/支,较原研价格低12.6%。药物综合数据库(PDB)显示,在2018年样本医院市场中,恒瑞已获得了其26%的市场份额。


    恒瑞帕立骨化醇降价,盐酸曲美他嗪缓释片获批上市

    数据来源:PDB药物综合数据库


    而此次恒瑞降价一方面可能是认为26%的市场份额远没有达到他们的预期目标,希望通过降价来达到进口替代。


    另一方面,根据新药研发监测数据库(CPM)显示,国内另有重庆华邦、江苏奥赛康、北京泰德等5家国内企业提交了帕立骨化醇注射液仿制产品的申报生产注册申请。 这些虎视眈眈的企业,也不得不让恒瑞加快市场进度,减轻后期压力。


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    盐酸曲美他嗪缓释片是一种添加药物,通过保护细胞在缺氧或缺血的情况下的能量代谢,组织细胞内ATP水平的下降,从而保证了离子泵的正常功能和透膜钠-钾流的正常运转,维持细胞内环境的稳定,主要用于对一线抗心绞痛治疗控制不佳或无法耐受的稳定型心绞痛成年患者的对症治疗。 ? ?


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